ЕНЗИСТАЛ: дозволено обіг більшості серій, чотири залишаються під забороною

Регулятор ухвалив рішення про поновлення обігу лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ (таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні, по 10 таблеток у блістері, по 8 блістерів у картонній упаковці) виробництва компанії «Торрент Фармасьютікалс Лтд.» (Індія). Підставою стали позитивні результати досліджень серій СРР2М005, СРР2М006 та СРР2М007, а також відповідні сертифікати аналізу та висновки щодо якості.

Відповідний лист від 21 серпня 2026 року № 388-001.001/002.0/17-26 оприлюднений на офіційному порталі Держлікслужби. Документ скасовує попереднє розпорядження від 9 жовтня 2025 року, яким заборонялася реалізація, зберігання та застосування всіх серій цього препарату, крім чотирьох. Тепер заборона знімається для всіх серій, окрім СРР2M001, СРР2M002, СРР2M003 та СРР2M004 — вони залишаються поза обігом.

Для пацієнтів це означає, що в аптеках знову можуть з'явитися упаковки ЕНЗИСТАЛу з маркуванням серій, що пройшли перевірку. Водночас лікарям і фармацевтам варто звертати увагу на номер серії при відпуску препарату: чотири серії, зазначені в документі, досі під забороною. Рішення ухвалене на підставі звернення виробника та аналізу наданих зразків, що свідчить про відновлення контролю якості на виробництві.

Це вже не перший випадок, коли український регулятор тимчасово обмежує обіг ліків через сумніви в якості, а згодом поновлює його після додаткових перевірок. Для ринку це сигнал про те, що механізм контролю працює, хоча й створює тимчасові незручності для пацієнтів, які могли мати труднощі з придбанням препарату протягом останніх місяців.

Підсумовуючи: ЕНЗИСТАЛ повертається в обіг, але з обмеженнями. Споживачам радять перевіряти серію на упаковці перед придбанням, а аптечним закладам — враховувати оновлені вимоги регулятора.