Держлікслужба заборонила дві серії препарату від раку через домішку

24 серпня 2026 року Держлікслужба видала розпорядження про заборону реалізації, зберігання та застосування серій F10753P2 і G19850P2 лікарського засобу LANZOTRED SOFT CAPSULES (Enzalutamide) 40 mg. Це капсули в алюмінієвому блістері виробництва тайванської компанії Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant.

Підставою стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Тайваню про відклик цих серій з обігу. Причина — отримана інформація про невідповідність вимогам нормативних документів за показником «Домішка ензалутаміду діоксоімідазолідину». В офіційному документі зазначається, що ці серії не ввозилися на територію України, однак рішення ухвалено для активної протидії поширенню потенційно небезпечної продукції.

Суб'єктам господарювання, які можуть мати ці серії, наказано негайно перевірити наявність препарату, вилучити його з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення та повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо препарат буде знищено, копію акта про знищення відходів необхідно надіслати до відповідного територіального органу протягом двох тижнів. Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби.

Ензалутамід — це діюча речовина, що застосовується в терапії метастатичного раку передміхурової залози. Наявність сторонньої домішки може впливати на якість та безпеку препарату, тому регулятор вважає за необхідне запобігти будь-якому його потраплянню до пацієнтів. Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.