В Україні заборонили серію «Мезим® капсули 10000» через невідповідність якості

Розпорядженням від 26 серпня 2026 року № 403-001.001/002.0/17-26 заборонено реалізацію, зберігання та застосування серії F160456 (серія «in bulk» — 51225В) лікарського засобу «Мезим® капсули 10000». Це тверді капсули з кишковорозчинними міні-таблетками, по 20 штук у банці, виробництва компанії Адер Фармасьютіклс СРЛ (Італія), реєстраційне посвідчення № UA/6763/01/01.

Підставою для заборони стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Німеччини (№ DE_BB_01/II/2026/0188/1) про відклик цієї серії. У препараті виявлено невідповідність вимогам нормативних документів за показником «Активність ліпази». Це означає, що фактична активність ферменту, який забезпечує терапевтичну дію засобу, не відповідає заявленій, що робить препарат потенційно неефективним і таким, що несе загрозу здоров'ю пацієнтів.

Суб'єктам господарювання, які мають цю серію на складах або в аптечних мережах, приписали негайно перевірити її наявність, вилучити з обігу та повернути постачальнику або знищити. Про кожен факт вилучення необхідно повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо препарат буде знищено, копію відповідного акта слід надіслати до територіального органу протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання вимог передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України.